LABORATORIO BERICAH: TEST FISICI E MECCANICI PER DISPOSITIVI MEDICI E DPI CONFORMI ALLE NORMATIVE EUROPEE
Il Laboratorio interno Bericah per test fisici e meccanici è la struttura aziendale dedicata ai controlli tecnici su Dispositivi Medici (DM) e Dispositivi di Protezione Individuale (DPI).
Grazie a controlli mirati, il laboratorio verifica le prestazioni dei prodotti e contribuisce a garantire che rispondano ai requisiti dichiarati.
Il laboratorio rappresenta un presidio operativo a tutela dell’affidabilità e della sicurezza dei prodotti distribuiti nei settori sanitario e industriale, rafforzando l’impegno aziendale verso standard qualitativi elevati e controlli rigorosi.
COS’È IL LABORATORIO PER TEST FISICI E MECCANICI?
Il laboratorio esegue prove sul prodotto finito per valutarne alcune proprietà fisiche e meccaniche rilevanti al fine dell’utilizzo, tra cui:
- Resistenza alla trazione
- Elasticità e flessibilità
- Tenuta strutturale
- Stabilità nel tempo
- Comportamento in condizioni simulate di utilizzo
Questi test rappresentano un’attività di controllo interno a supporto del sistema qualità e consentono di verificare la coerenza del prodotto rispetto alle specifiche tecniche dichiarate dal fornitore e ai requisiti applicabili al settore medicale e DPI.
STRUMENTAZIONE DEL LABORATORIO: CONTROLLO QUALITÀ BASATO SU DATI
Il laboratorio Bericah è dotato di apparecchiature professionali integrate nel sistema qualità aziendale:
DINAMOMETRO MONOCOLONNA
Utilizzato per test universali di trazione e compressione, consente la misurazione precisa della forza applicata e la verifica della resistenza dei materiali. È essenziale per dimostrare la conformità ai requisiti tecnici previsti dalle normative di riferimento.
FUSTELLATRICE PER CAMPIONATURA
Progettata per il taglio controllato di materiali leggeri e mediamente spessi, garantisce preparazione standardizzata dei campioni, requisito chiave per test ripetibili e validabili.
INCUBATORE PER INVECCHIAMENTO ACCELERATO
Permette di simulare condizioni ambientali controllate per valutare la stabilità e la durata nel tempo dei prodotti, supportando analisi predittive sulla performance.
CONFORMITÀ NORMATIVA E REGOLAMENTO DISPOSITIVI MEDICI (MDR)
Con l’introduzione del Regolamento (UE) 2017/745 sui Dispositivi Medici (MDR), i controlli lungo la catena di approvvigionamento sono diventati ancora più stringenti.
Il laboratorio Bericah:
- Rafforza le verifiche su materie prime e prodotti finiti
- Supporta la documentazione tecnica richiesta dalla normativa
- Contribuisce alla gestione del rischio secondo gli standard europei
- Anticipa aggiornamenti normativi nel settore medicale
L’obiettivo è garantire che ogni prodotto immesso sul mercato sia sicuro, tracciabile e conforme ai requisiti regolatori vigenti.
VANTAGGI PER I CLIENTI, GARE D’APPALTO E PARTNER
Il laboratorio non è solo un centro prove, ma un sistema di controllo qualità basato su dati misurabili, che consente di:
- Migliorare il monitoraggio quotidiano dei prodotti
- Fornire evidenze tecniche oggettive nelle gare d’appalto
- Aumentare la credibilità verso enti sanitari e buyer
- Ridurre il rischio di non conformità
Questo approccio integrato rafforza il posizionamento di Bericah come azienda orientata a qualità certificata, affidabilità tecnica e conformità internazionale.
