Il 1° ottobre 2024, Bericah ha partecipato con orgoglio al MedGenerAction 2024, tenutosi a Bologna.
L’evento ha riunito leader del settore dei Dispositivi Medici per discutere come la compliance normativa e l’innovazione possano accelerare l’introduzione di nuovi dispositivi sul mercato.
La partecipazione di Bericah ha confermato il suo impegno nel promuovere tecnologie avanzate e soluzioni sicure.
Durante il summit, i principali esperti hanno approfondito temi cruciali come la cybersecurity e sicurezza del dato, la progettazione ed innovazione nel contesto tecnologico di oggi, criticità ed opportunità nello sviluppo dei Dispositivi Medici innovativi, l’impatto dei change nel ciclo di vita e la conformità post-mercato, argomenti chiave per un settore in costante evoluzione.
Tra i momenti salienti, la tavola rotonda ha esplorato le criticità e le opportunità nello sviluppo di Dispositivi Medici innovativi.
- L’intervento del Prof. Stefano Severi, Professore Associato del Dipartimento di Ingegneria dell’Energia Elettrica e dell’Informazione dell’Università di Bologna, ha evidenziato l’importanza dell’innovazione tecnologica nella progettazione di nuovi dispositivi.
- Il Dott. Massimiliano Testi, Responsabile del Settore Dispositivi Medici di TÜV Rheinland Italia, ha affrontato le sfide legate alla conformità.
- Gail Rodriguez, Senior Policy Advisor della FDA (Food & Drug Administration), ha invece spiegato come gli standard possano semplificare la revisione dei dispositivi.
Nel pomeriggio, numerosi tavoli tecnici specifici hanno trattato temi come l’Usabilità del Dispositivo (requisiti e applicazione in fase pre-market), l’utilizzo dell’Intelligenza artificiale per dimostrare la Sicurezza Biologica, l’utilizzo della Regulatory Intelligence per costruire una efficace strategia per l’accesso al mercato, come valutare l’Efficacia Clinica per il SaMD, piani di validazione e follow up.
La giornata si è conclusa con una discussione sull’impatto della Sorveglianza Post-mercato.
Bericah ha avuto l’opportunità di confrontarsi con numerose realtà del settore dei Dispositivi Medici, affrontando tematiche che, pur non direttamente pertinenti, hanno arricchito il suo know-how interno.
Grazie al coinvolgimento attivo nelle discussioni su come sviluppare dispositivi sempre più sicuri e innovativi, Bericah ha ulteriormente rafforzato la sua esperienza.
La partecipazione a MedGenerAction 2024 si è rivelata un’importante occasione di confronto e crescita, contribuendo a delineare il futuro del settore medico.